一次性使用输尿管支架套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管支架套件

注册人名称：

普迈医疗科技（大连）有限公司联系电话（3）邮箱（1）官方网站

辽械注准20262140011

注册人住所：

辽宁省大连经济技术开发区天云街1号-5

批准(备案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2031-01-12

结构及组成：

本套件根据支架导管的样式结构及套件组成不同分为带线型·两端开口、带线型·前端闭口、含弹簧导丝型·两端开口、含弹簧导丝型·前端闭口、含亲水性导丝型·两端开口、含亲水性导丝型·前端闭口6种。其中，带线型·两端开口、带线型·前端闭口由支架导管、线、推入用导管组成；含弹簧导丝型·两端开口、含弹簧导丝型·前端闭口由支架导管、推入用导管、弹簧导丝组成；含亲水性导丝型·两端开口、含亲水性导丝型·前端闭口由支架导管、推入用导管、亲水性导丝组成。支架导管的原材料为聚氨酯，线的原材料为聚酰胺，弹簧导丝的原材料为不锈钢(0Cr18Ni9)和聚四氟乙烯，亲水性导丝的原材料为镍钛合金、聚氨酯、钨粉、甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物，推入用导管的原材料为聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

放置于肾脏与膀胱之间，对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄，在人体内滞留时间小于30天。

生产地址：

大连出口加工区IIB-31（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：大连库利艾特医疗制品有限公司；统一社会信用代码：912102427260149034

一次性使用输尿管支架套件

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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