膀胱造瘘套件

国产有效注册第二类

产品名称：

膀胱造瘘套件

注册人名称：

大连库利艾特医疗制品有限公司

辽械注准20232020048

注册人住所：

辽宁省大连出口加工区IIB-31

批准(备案)日期：

2023-06-26

有效期至：

2028-06-25

结构及组成：

本套件的型号分为A型和B型。A型由膀胱造瘘导管、穿刺套管、切开手术刀和塞子组成；B型由膀胱造瘘导管和塞子组成。其中，膀胱造瘘导管的材料是硅橡胶和ABS树脂；穿刺套管的材料是不锈钢（06Cr19Ni10）、ABS树脂和聚丙烯；切开手术刀的材料是不锈钢（30Cr13）和聚丙烯；塞子的材料是聚丙烯。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。

适用范围：

用于耻骨上膀胱穿刺造瘘，供临床暂时性尿流改道，引流尿液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

大连出口加工区IIB-31

型号规格：

A型和B型，具体规格型号见附件1.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	12Fr 5mL L-430mm	4900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	16Fr 5mL L-430mm	4900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	16Fr 5mL L-340mm	4900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	16Fr 10mL L-250mm	4900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	16Fr 5mL L-250mm	4900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	14Fr 5mL L-430mm	4900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	14Fr 10mL L-250mm	4900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	14Fr 5mL L-340mm	4900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	12Fr 5mL L-250mm	4900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	膀胱造瘘套件	辽械注准20232020048	14Fr 10mL L-430mm	4900