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鼻中隔凿

国产 备案 第一类
产品名称:

鼻中隔凿

注册(备案)号:

沪闵械备20230204

注册人住所:

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期:

2023-05-15

结构及组成:

由头部和柄部组成,头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围:

用于凿切或修整骨。

变更情况:

1、原型式分为:鱼尾头 直形、鱼尾头 枪形、圆头 枪形变更为型式分:鱼尾头 直形、鱼尾头 枪形、圆头 枪形;刃宽分为3、4、6、8。\\r\\n2、变更标准年代号\\r\\n硬度试验:按GB\\/T 230.1-2009 《金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法》或按GB\\/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法》的规定,在鼻中隔凿头部50mm范围表面上测三点,取其三点的算术平均值,应符合2.2的规定。变更为按GB\\/T 230.1-2018《金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法》或按GB\\/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法》的规定,在鼻中隔凿头部50mm范围表面上测三点,取其三点的算术平均值,应符合2.2的规定。;2023-11-09

生产地址:

上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区

管理类别:

第一类