鼻中隔凿-沪闵械备20230204-器械数据

产品名称：

鼻中隔凿

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230204

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2023-05-15

有效期至：

结构及组成：

由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于凿切或修整骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、原型式分为：鱼尾头直形、鱼尾头枪形、圆头枪形变更为型式分：鱼尾头直形、鱼尾头枪形、圆头枪形；刃宽分为3、4、6、8。\\r\\n2、变更标准年代号\\r\\n硬度试验：按GB\\/T 230.1-2009 《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》或按GB\\/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验第1部分：试验方法》的规定，在鼻中隔凿头部50mm范围表面上测三点，取其三点的算术平均值，应符合2.2的规定。变更为按GB\\/T 230.1-2018《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》或按GB\\/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验第1部分：试验方法》的规定，在鼻中隔凿头部50mm范围表面上测三点，取其三点的算术平均值，应符合2.2的规定。;2023-11-09

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：