鼻中隔凿-沪食药监械(准)字2013第1050075号-器械数据

产品名称：

鼻中隔凿

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1050075号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-01-08

有效期至：

2017-01-07

结构及组成：

鼻中隔凿头端应采用GB/T1220中规定的40Cr13材料制成。主要技术指标:1)鼻中隔凿刃口部位应锋利,无卷刃、崩刃。2)鼻中隔凿经热处理后,头部50mm范围内硬度为50HRC～58HRC(509HV0.2～664HV0.2)。3)鼻中隔凿外表面(柄花除外)粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:柄部1.6μm,外表面0.8μm。4)鼻中隔凿应有良好的耐腐蚀性能。5)鼻中隔凿的外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。柄部的柄花应清晰、完整,无缺齿、烂齿。

适用范围：

供耳鼻喉科手术时凿除部份骨骼用。

产品标准编号：

YZB/沪0045-05A-2013《鼻中隔凿》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

枪形圆头、枪形鱼尾头、直形鱼尾头