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尿动力测压管

国产失效注册

产品名称：

尿动力测压管

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

苏械注准20172661095

注册人住所：

张家港市经济开发区悦丰路7号

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

尿动力测压管分为双腔型、双腔猪尾巴型、三腔型。双腔型由双腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成,选配导引钢丝。双腔猪尾巴型由双腔弯头导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、导引钢丝组成。三腔型由三腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成,选配导引钢丝。尿动力测压管中的导管采用无毒聚氨酯材料制作。分支导管、外套管和接头、分支接头采用无毒聚氨酯材料制作。保护帽采用符合YY 0484-2004的硅胶材料制作。导引钢丝由符合GBT1220-2007标准的06Cr18Ni11Ti不锈钢制作。产品

适用范围：

与尿动力仪配套,供临床尿动力检测用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660743号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010023号。

生产地址：

张家港市经济开发区悦丰路7号

型号规格：

型号:双腔型、双腔猪尾巴型和三腔型共三种规格为双腔型: 1.6mm(F5)、2.0mm (F6)、2.3mm(F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm(F12)、4.7mm (F14)、5.3mm (F16)、6.0mm (F18)。双腔猪尾巴型: 1.6mm(F5)、2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm(F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm(F14)。三腔型: 2.0mm (F6)、2