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尿动力测压管

国产有效注册第二类

产品名称：

尿动力测压管

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

苏械注准20172141095

注册人住所：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

尿动力测压管分为双腔型、双腔猪尾巴型、三腔型。双腔型由双腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝。双腔猪尾巴型由双腔弯头导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、导引钢丝组成。三腔型由三腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与尿动力仪配套，供临床尿动力检测用。

变更情况：

2023-11-21注册人住所变更由“张家港经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”

生产地址：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

型号规格：

型号：双腔型、双腔猪尾巴型和三腔型共三种规格为双腔型: 1.6mm（F5）、2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)、5.3mm (F16)、6.0mm (F18)。双腔猪尾巴型: 1.6mm(F5)、2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)。三腔型: 2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)、5.3mm (F16)、6.0mm (F18)。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172141095”医疗器械注册证共同使用