一次性使用电子胆道内窥镜导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电子胆道内窥镜导管

注册人名称：

沪械注准20232060266

注册人住所：

上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼

批准(备案)日期：

2023-09-20

有效期至：

2028-09-19

结构及组成：

产品由头端部、插入部、操作部和视频连接部组成。操作部上有器械控制接口、转动手柄和吸引\\/灌流控制接口。头端部由镜头和LED光源组成。

适用范围：

产品与本公司医用内窥镜图像处理器（型号EOS-H-01）配合使用，供医疗机构通过视频监视器为胆道区域观察、诊断、摄影和治疗提供图像，不能与高频附件配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号20幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060266”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-27

生产地址：

上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼

型号规格：

CF132A-12-EU、CF132A-12-US

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266	CF132A-12-EU	9800.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266	CF132A-12-US	9800.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266	CF132A-12-EU	4700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266	CF132A-12-US	8900.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266		8900.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266		8900.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266	CF132A-12-US	8900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266	CF132A-12-EU	4700.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266	CF132A-12-US	8900.00
云南+常态挂网项目	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060266	CF132A-12-EU	8900.00