雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用电子胆道内窥镜导管
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性使用电子胆道内窥镜导管
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20232060266
注册人住所：
上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼
批准(备案)日期：
2023-09-20
有效期至：
2028-09-19
结构及组成：
产品由头端部、插入部、操作部和视频连接部组成。操作部上有器械控制接口、转动手柄和吸引\\/灌流控制接口。头端部由镜头和LED光源组成。
适用范围：
产品与本公司医用内窥镜图像处理器（型号EOS-H-01）配合使用，供医疗机构通过视频监视器为胆道区域观察、诊断、摄影和治疗提供图像，不能与高频附件配合使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号20幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060266”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-27
生产地址：
上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼
型号规格：
CF132A-12-EU、CF132A-12-US
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材挂网(第二.三批) | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | CF132A-12-EU | 9800.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第二.三批) | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | CF132A-12-US | 9800.00 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | CF132A-12-EU | 4700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | CF132A-12-US | 8900.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | 8900.00 | |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | 8900.00 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | CF132A-12-US | 8900.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | CF132A-12-EU | 4700.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | CF132A-12-US | 8900.00 |
| 云南+常态挂网项目 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 | 沪械注准20232060266 | CF132A-12-EU | 8900.00 |
