一次性使用电子胆道内窥镜导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电子胆道内窥镜导管

注册人名称：

沪械注准20232060139

注册人住所：

上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼

批准(备案)日期：

2023-05-31

有效期至：

2028-05-30

结构及组成：

产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件（灌流接头）组成。头端部包括摄像头和LED。产品不含导光束。

适用范围：

产品与本公司的医用内窥镜图像处理器（型号EOS-H-01）配合使用，供医疗机构对胆道区域进行观察、诊断、治疗中成像。不可与高频手术附件配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号20幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060139”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18

生产地址：

上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼

型号规格：

CS50H-20EU、CS50H-20US

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139	CS50H-20US	8900.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139	CS50H-20EU	9800.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139	CS50H-20US	9800.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139	CS50H-20EU	3950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139	CS50H-20US	3800.0000
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139		8900.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139		8900.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139	CS50H-20US	8900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139	CS50H-20EU	3950.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用电子胆道内窥镜导管	沪械注准20232060139	CS50H-20EU	4500.00