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血糖仪
沪械注准20172400480
上海市闵行经济开发区南谷支路75号
2017-08-22
2022-08-21
产品由血糖仪、采血笔、便携套组成,含软件组件(发布版本:CHI_01)。
产品与OneTouchUltra稳豪型血糖试纸配合使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度,适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测,也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果。本产品不适用于血清或血浆血糖检测,不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿的血糖监测。
原注册号:沪食药监械(准)字2014第2400013号。
上海市闵行经济开发区南谷支路75号
OneTouch UltraVue
血糖仪
国械注进20173405138/CNOGA Medical Ltd. 有效期至:2022-04-04血糖仪
国械注许20162400028/华广生技股份有限公司大庆厂 有效期至:2021-03-22血糖仪
国械注许20162400050/华广生技股份有限公司大庆厂 有效期至:2021-05-05血糖仪
国械注许20162400078/沙地郡生物科技股份有限公司 有效期至:2021-09-17血糖仪
国食药监械(进)字2008第2400304号/ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2012-02-21血糖仪
国食药监械(进)字2008第2401539号/Care diagnostica Laborreagenzien GmbH 有效期至:2012-06-06血糖仪
国食药监械(进)字2010第2400759号/All Medicus Co.,Ltd. 有效期至:2014-04-05血糖仪
国食药监械(进)字2012第2401577号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2016-05-01血糖仪
国食药监械(进)字2012第2401578号/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2016-05-01血糖仪
国食药监械(进)字2012第2401935号/Mendor Oy 有效期至:2016-05-23血糖仪
国食药监械(进)字2012第2401983号/All Medicus Co.,Ltd 有效期至:2016-05-23血糖仪
国食药监械(进)字2009第2401546号/Hainice Medical Inc. 有效期至:2013-07-15血糖仪
国食药监械(进)字2009第2401804号/i-SENS,Inc. 有效期至:2013-08-12血糖仪
国食药监械(进)字2009第2402981号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2013-12-20血糖仪
国食药监械(进)字2010第2400312号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2014-01-27血糖仪
国食药监械(进)字2011第2401371号/i-SENS,Inc. 有效期至:2015-04-19血糖仪
国食药监械(进)字2011第2401616号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-05-05血糖仪
国食药监械(进)字2011第2401617号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-05-05血糖仪
国食药监械(进)字2011第2403438号/Abbott Diabetes Care Limited 有效期至:2015-11-03血糖仪
国食药监械(进)字2011第2403626号/Abbott Diabetes Care公司 有效期至:2015-11-17