胃泌素释放肽前体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401203号

注册人住所：

北京市石景山区古城西街19号

批准(备案)日期：

2012-09-11

有效期至：

2016-09-10

变更情况：

变更日期:2014.11.27,“ 医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)上的生产地址和注册地址:北京市石景山区古城西街19号。”变更为“ 现申请将医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)上的生产地址和注册地址:变更为北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号。”。

产品标准编号：

YZB/国 4061-2012

生产地址：

北京市石景山区古城西街19号

型号规格：

96 人份/盒

预期用途：

用于定量检测人血清或血浆中胃泌素释放肽前体(ProGRP)。

主要组成成分：

抗-ProGRP抗体包被板、HRP标记抗体(冻干品)、ProGRP校准品(冻干品)、校准品稀释液、反应缓冲液、标记抗体缓冲液、浓缩洗涤液、OPD片、底物缓冲液、终止液。产品有效期:试剂盒置2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。