即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器

国产失效注册

产品名称：

即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器

注册人名称：

江苏奥博金医药科技有限公司

苏械注准20172662526

注册人住所：

东台市机械电子产业园锦丰路3号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

钩扣式、螺旋式和超声式由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。四翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、定位套、侧翼组成。上附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、上附翼组成。下附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、下附翼组成。主要原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)按照一定比例混合而成。其中手柄和即毁装置均为下叶的组成部分,上叶、下叶、手柄和即毁装置均采用同种材质。规格分为大号、中号、小号。以无菌方式提供,灭菌方式为环氧乙烷。

适用范围：

本产品供妇产科阴道手术用。

生产地址：

东台市机械电子产业园锦丰路3号

型号规格：

产品根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式规格分为大号、中号、小号。