即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器

注册人名称：

江苏奥博金医药科技有限公司

苏械注准20172182526

注册人住所：

东台市机械电子产业园锦丰路3号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式。其中，钩扣式、螺旋式和超声式由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。四翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、定位套、侧翼组成。上附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、上附翼组成。下附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、下附翼组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供妇产科阴道手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-24产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

东台市机械电子产业园锦丰路3号

型号规格：

产品根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式规格分为大号、中号、小号。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172182526”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	大号	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	大号	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	大号	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	中号	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	（手术型小号）小号	1.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	中号	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	（手术型大号）大号	3.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	小号	95.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	小号	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器	苏械注准20172182526	（手术型大号）大号	3.3000