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血细胞分析用溶血剂

国产备案

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤深械备20221147

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

批准(备案)日期：

2023-06-12

结构及组成：

表面活性剂、柠檬酸缓冲剂。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白测定。

变更情况：

2022年8月15日：新增生产地址“广东省深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201”。；2023年6月12日：变更注册地址，旧（深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号），新（深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001）。n变更生产地址，旧（深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号，深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201），新（深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201，深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区）。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201；深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

产品储存条件及有效期：

储存温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风环境良好的环境中，存储有效期24个月。n使用温度为15℃~30℃，开瓶后, 在规定的储存条件下，有效期为60天。