酶类复合质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

酶类复合质控品

注册人名称：

桂械注准20242400092

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

本质控品为冻干品，含水平1、水平2，以磷酸盐缓冲液作为基质，主要组成成分如下：血管紧张素转换酶：[30～130]U/L、单胺氧化酶：[10～50]U/L、腺苷脱氨酶：[10～100]U/L、L-乳酸脱氢酶：[50～300]U/L。

适用范围：

本质控品与优利特生产的试剂盒以及校准品配套使用，用于以下分析项目的室内质量控制：血管紧张素转换酶(ACE)、单胺氧化酶(MAO)、腺苷脱氨酶(ADA)、乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)，共4项。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品，2℃～8℃避光密封保存。2.产品有效期：未开启的产品有效期为18个月；复溶后的质控品2℃～8℃保存可稳定7天，-20℃保存可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	酶类复合质控品	桂械注准20242400092	水平2：1mL×2	144.0000
江西省+耗材挂网采购项目	酶类复合质控品	桂械注准20242400092	水平1：1mL×2	120.0000