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一次性使用外科牵开器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用外科牵开器

注册人名称：

江西狼和医疗器械有限公司

赣械注准20232020218

注册人住所：

江西省吉安市永丰县工业园南区

批准(备案)日期：

2023-08-31

有效期至：

2028-08-30

结构及组成：

一次性使用外科牵开器由牵开环、拉钩组成，分为牵开环、牵开环和拉钩组合两种形式。牵开环由牵开架、固定螺丝、卡扣、固定绑带、加长组件组成。其中F型由单个牵开架组成，没有固定螺丝；卡扣、固定绑带、加长组件为选配件，加长组件为A型、B型牵开环的选配件。拉钩由手柄和钩体组成。牵开架、固定螺丝、卡扣、加长组件由聚苯醚（PPO）、ABS材料制成，固定绑带由硅胶材料制成，拉钩手柄由硅橡胶制成，钩体由304不锈钢\\/316不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。适用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。

生产地址：

江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧

型号规格：

见附页。见附页。

管理类别：

第二类