一次性使用外科牵开器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用外科牵开器

注册人名称：

南京畅丰生物科技有限公司

苏械注准20202020852

注册人住所：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

批准(备案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

由外圈设有凹槽的扩张器环和带有弹性胶条的拉钩组成。扩张器环采用PKN4752F(PPO)聚苯醚材料制成，拉钩由符合YY\\/T 0294.1-2016标准的06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成的金属钩和硅橡胶材料制成的弹性胶条组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于扩张切口组织，暴露术野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

型号规格：

附录产品型号规格序号\\t型号\\t规格1\\tCYT-C11\\tCYT-C11- AzX BzX CzX DzX EzX FzX GzX HzX2\\tCYT-C12\\tCYT-C12- AzX BzX CzX DzX EzX FzX GzX HzX3\\tCYT-C13\\tCYT-C13- AzX BzX CzX DzX EzX FzX GzX HzX4\\tCYT-C14\\tCYT-C14- AzX BzX CzX DzX EzX FzX GzX HzX5\\tCYT-C15\\tCYT-C15- AzX BzX CzX DzX EzX FzX GzX HzX6\\tCYT-C16\\tCYT-C16- AzX BzX CzX DzX EzX FzX GzX HzX7\\tCYT-C17\\tCYT-C17- AzX BzX CzX DzX EzX FzX GzX HzX8\\tCYT-C18\\tCYT-C18- AzX BzX CzX DzX EzX FzX GzX HzX备注：CYT为产品品牌“畅易泰”的缩写；C11～C18为扩张器的型号；A～H为拉钩型号，z为拉钩的弹性胶条是卡珠链没有则为普通式；X为拉钩数量：范围为0～16，当拉钩数量为0时可以省略此拉钩型号。举例：CYT-C12-A4 B6 E5 为C12扩张器配4只单尖钩、6只单钝钩和5只单耙钩；CYT-C17-Bz4 Gz10 为C17扩张器配4卡珠链单钝钩和10只卡珠链三爪耙钩。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C11	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C13	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C12	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C14	1620.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C15	1620.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C17	1620.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C16	1770.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C18	1770.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C11-A4	1360.1100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开器	苏械注准20202020852	CYT-C11-B4	1360.1100