医用退热贴-豫焦械备20150006号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

焦作联盟医用材料股份有限公司

注册(备案)号：

豫焦械备20150006号

注册人住所：

焦作循环经济产业集聚区寺林路106号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层(由甘油、聚丙烯酸钠、水等组成)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附件1所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；生产地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；型号或规格由“4×6cm、4×8cm、4.5×10.5cm、5×80cm、5×10cm、ф3.5cm”变更为“宽（4～7）cm × 长（6～10）cm、φ3.5cm。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分备案人-注册地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；生产地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；型号或规格由“4×6cm、4×8cm、4.5×10. 5cm、 5X 80cm、5X10cm、φ3. 5cm”变更为“宽 (4 ~ 7) cm X (6~10)cm、φ3.5cm。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附件1所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（由甘油、聚丙烯酸钠、水等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附件1所列成分。非无菌产品。”

生产地址：

焦作循环经济产业集聚区寺林路106号

型号规格：

宽(4～7)cm × 长(6～10)cm、φ3.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：