医用重组胶原蛋白喷剂敷料-陕械注准20242140014-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白喷剂敷料

注册人名称：

西安惠普生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140014

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

本品由重组胶原蛋白、海藻糖、苯氧乙醇、1,2-戊二醇、磷酸氢二钠十二水合物、甘油和纯化水组成，本品为非无菌提供。

适用范围：

通过保持创面的湿性状态，促进创面愈合。适用于小创口、擦伤、皮炎湿疹、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性浅表性创面及周围皮肤的屏障修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层

型号规格：

50mL、80mL、100mL、150mL、300mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为医用重组胶原蛋白喷剂敷料。根据《医疗器械分类目录》（2017版）、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号），本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别Ⅱ类医疗器械。