医用重组胶原蛋白喷剂敷料-苏械注准20232141608-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白喷剂敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232141608

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

医用重组胶原蛋白喷剂敷料由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液，经立式喷瓶或二元包装囊阀气雾剂瓶灌装而成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在皮肤创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：913201913025480985。

生产地址：

自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产),南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)

型号规格：

1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司；统一社会信用代码：913201913025480985。本文件与“苏械注准20232141608”注册证共同使用