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医用重组胶原蛋白喷剂敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用重组胶原蛋白喷剂敷料

注册人名称：

苏械注准20232141608

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

医用重组胶原蛋白喷剂敷料由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液，经立式喷瓶灌装而成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在皮肤创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光\\/光子\\/果酸换肤\\/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

2023-12-15生产地址变更由“南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”变更为“南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#,南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”

生产地址：

南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#,南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)

型号规格：

1ml\\/瓶、2ml\\/瓶、3ml\\/瓶、5ml\\/瓶、10ml\\/瓶、20ml\\/瓶、30ml\\/瓶、50ml\\/瓶、80ml\\/瓶、100ml\\/瓶、120ml\\/瓶、150ml\\/瓶、200ml\\/瓶、300ml\\/瓶、500ml\\/瓶。

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司本文件与“苏械注准20232141608”医疗器械注册证共同使用