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四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401574号(变更批件)
杭州经济技术开发区12号大街69号
2013-10-10
2017-10-09
本试剂盒主要由塑料大卡、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸等成分组成。其中硝酸纤维素膜上分别包被了四氢大麻酚酸-BSA抗原和羊抗兔多克隆抗体;聚酯膜分别包被了胶体金标记的四氢大麻酚酸单克隆抗体和胶体金标记的兔IgG。产品有效期:储存于2-30℃,有效期24个月。
用于定性检测人尿液中的四氢大麻酚酸。
变更内容:企业名称由“杭州中肽生化有限公司”变为“中肽生化有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同,有效期至2017年10月9日止。
YZB/国 5666-2013
杭州经济技术开发区8号大街1号5幢
40人份/盒
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401177号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400655号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2015-05-26四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401613号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-12-28四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401613号(变更批件)/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-12-28四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400946号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400821号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-06-12四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400946号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401574号/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400125号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2018-01-13四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400978号/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2018-05-28四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400125号(变更批件)/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2018-01-13四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400746/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2021-04-20四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401095/中肽生化有限公司 有效期至:2022-06-27四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400490/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2022-03-15