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四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400125号(变更批件)
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
2014-01-14
2018-01-13
变更内容:同意将原注册内容“生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”,同意将“医疗器械生产企业许可证编号:闽食药管械生产许第20100068号”变更为“医疗器械生产企业许可证编号:闽食药监械生产许第20100068号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 8098-2013
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401177号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400655号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2015-05-26四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401613号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-12-28四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401613号(变更批件)/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-12-28四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400946号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400821号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-06-12四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400946号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401574号/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400125号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2018-01-13四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401574号(变更批件)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400978号/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2018-05-28四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400746/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2021-04-20四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401095/中肽生化有限公司 有效期至:2022-06-27四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400490/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2022-03-15