一次性使用非血管腔道亲水导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用非血管腔道亲水导丝

注册人名称：

沪械注准20242020077

注册人住所：

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼

批准(备案)日期：

2024-03-14

有效期至：

2029-03-13

结构及组成：

产品由导丝本体和护套管组件组成，其中导丝本体由芯丝、聚合物护套及亲水涂层组成，部分规格包含绕丝；护套管组件由导引嘴、保护套、固定扣及三通组成。芯丝由镍钛合金制成；聚合物护套由TPU制成，表面涂覆有PVP亲水涂层。

适用范围：

用于引导器械，进入泌尿系统自然腔道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242020077”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-30

生产地址：

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室

型号规格：

C78026401、C78027101、C78028101、C78028901、C78026402、C78027102、C78028102、C78028902

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077	C78027101	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077	C78028101	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077	C78028901	3080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077	C78026402	3100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077	C78027102	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077	C78028102	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077	C78028902	2780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077	C78026401	3450.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077		3450.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用非血管腔道亲水导丝	沪械注准20242020077		2780.00