一次性使用非血管腔道亲水导丝

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用非血管腔道亲水导丝

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

湘械注准20192030291

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2019-09-30

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

各型号亲水导丝的组成一致，由内芯、包覆层、亲水涂层组成；内芯材料为镍钛合金丝，包覆层材料为聚氨酯（PU）、亲水涂层成份为聚乙烯吡咯烷酮。

适用范围：

产品与内窥镜配套，向消化或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-04-24n变更内容：1、变更生产地址:株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋。

生产地址：

株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

型号规格外径D弯头内角α弯头长度ι对应有效长度L导丝头型RB-MQSS-025-L（400～4500）0.64±0.05//400～4500直头（S）、弯头(C)RB-MQSC-025-L（400～4500）120°～160°15±5RB-XQSS-025-L（400～4500）//RB-XQSC-025-L（400～4500）120°～160°15±5RB-MQSS-028-L（400～4500）0.71±0.05//RB-MQSC-028-L（400～4500）120°～160°15±5RB-XQSS-028-L（400～4500）//RB-XQSC-028-L（400～4500）120°～160°15±5RB-MQSS-032-L（400～4500）0.81±0.05//RB-MQSC-032-L（400～4500）120°～160°15±5RB-XQSS-032-L（400～4500）//RB-XQSC-032-L（400～4500）120°～160°15±5RB-MQSS-035-L（400～4500）0.89±0.05//RB-MQSC-035-L（400～4500）120°～160°15±5RB-XQSS-035-L（400～4500）//RB-XQSC-035-L（400～4500）120°～160°15±5RB-MQSS-038-L（400～4500）0.96±0.05//RB-MQSC-038-L（400～4500）120°～160°15±5RB-XQSS-038-L（400～4500）//RB-XQSC-038-L（400～4500）120°～160°15±5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第30批	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291	RB-MQSC-035-L（1500）	1580.0000
江西省+动态第30批	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291	RB-MQSC-032-L（1500）	1580.0000
江西省+动态第30批	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291	RB-MQSC-028-L（1500）	1580.0000
江西省+动态第30批	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291	RB-MQSS-028-L（1500）	580.0000
江西省+动态第30批	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291	RB-MQSS-035-L（1500）	580.0000
江西省+动态第30批	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291	RB-MQSS-032-L（1500）	580.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291		1580
云南+常态挂网项目	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291	RB-MQSS-032-L（4500）	1580.00
云南+常态挂网项目	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291	RB-MQSS-038-L（4500）	1580.00
云南+常态挂网项目	一次性使用非血管腔道亲水导丝	湘械注准20192030291	RB-MQSS-025-L（2600）	580.00