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自粘弹性绷带

国产备案第一类

产品名称：

自粘弹性绷带

注册人名称：

温州施乐康医疗器械有限公司

浙温械备20200002号

注册人住所：

浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）

批准(备案)日期：

2020-11-18

结构及组成：

通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹性或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

变更情况：

备案人-注册地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；生产地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；代理人由“/”变更为“/”；代理人注册地址由“/”变更为“/”；技术要求变更。变更时间2020年11月18日

生产地址：

浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）

型号规格：

型号：Ι型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：15×450㎝、10×450㎝、7.5×450㎝、5.0×450㎝、2.5×450㎝。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类