β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20212400575

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

主要组成成分：\\n 该试剂盒由β2-MG校准品C0（0.5μg\\/mL）、校准品C1（2μg\\/mL）、校准品C2（10μg\\/mL）、β2-MG质控品Q1（靶值2μg\\/mL）、质控品Q2（靶值10μg\\/mL）、R1、R2、R3组成。校准品、质控品具有批特异性，各批次校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡（试剂盒盖内侧）。\\n试剂盒组成部分的主要组成成分为：\\nβ2-MG校准品C0、C1、C2：β2-微球蛋白,含酪蛋白钠盐的PBS缓冲液； \\nβ2-MG质控品Q1、Q2：β2-微球蛋白,含酪蛋白钠盐的PBS缓冲液；\\t\\nR1：包被β2-微球蛋白抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；\\nR2：吖啶酯标记的β2-微球蛋白抗体，含BSA的MES缓冲液；\\nR3：氯化钠。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中β2-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。试剂开封后2~8℃存放，有效期为3个月。试剂盒禁止冷冻，避免强光照射。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	β2-微球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400575	100人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第41批	β2-微球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400575	50人份\|盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400575	50人份/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400575	100人份/盒	2400.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400575	100人份/盒	2400.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400575	50人份/盒	1200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400575	100人份/盒	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400575	50人份/盒	1200