β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海彧成生物科技有限公司

沪械注准20212400532

注册人住所：

上海市奉贤区望园路1698弄22号13幢2、3、4层、104室

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

β2-MG磁微粒工作液：链霉亲和素磁珠，Tirs缓冲液；\\nβ2-MG吖啶酯工作液R1：吖啶酯标记的抗β2-MG鼠单克隆抗体，置于含牛血清白蛋白的缓冲液中；\\nβ2-MG生物素工作液R2：生物素标记的抗β2-MG鼠单克隆抗体，置于含牛血清白蛋白的缓冲液中；\\nβ2-MG样本稀释液R3：磷酸盐缓冲液；\\nβ2-MG校准品1：含有低浓度β2-MG抗原的Tris缓冲液；\\nβ2-MG校准品2：含有高浓度β2-MG抗原的Tris缓冲液；\\nβ2-MG质控品1：含有低浓度β2-MG抗原的Tris缓冲液；\\nβ2-MG质控品2：含有高浓度β2-MG抗原的Tris缓冲液；\\n血清样本试剂卡：含校准主曲线和批号信息；\\n血清样本定标卡：含两点定标浓度和批号信息；\\n尿液样本试剂卡：含校准主曲线和批号信息；\\n尿液样本定标卡：含两点定标浓度和批号信息。

适用范围：

供医疗机构用于人血清或尿液中β2-微球蛋白含量的检测，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区望园路1698弄22号13幢2、3、4层、104室

型号规格：

50测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，避免阳光直射，产品有效期为12个月；

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	沪械注准20212400532	50测试\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	沪械注准20212400532	50 测试/盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	沪械注准20212400532	50人份/盒	2000