小型医用制氧机

国产失效注册第二类

产品名称：

小型医用制氧机

注册人名称：

佛山市凯亚医疗科技有限公司

粤械注准20152541183

注册人住所：

佛山市南海区丹灶镇南海国家生态工业示范园区海棠路2号之二号厂房

批准(备案)日期：

2017-02-13

有效期至：

2024-08-25

结构及组成：

主要由制氧主机、流量计、数字计时器、加湿器组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度90%（V/V）或以上的氧气。

变更情况：

2019-08-30: 1、注册人住所由“佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G座二、三层厂房”变更为“佛山市南海区丹灶镇南海国家生态工业示范园区海棠路2号之二号厂房”。n2、生产地址由“佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G座二、三层厂房”变更为“佛山市南海区丹灶镇南海国家生态工业示范园区海棠路2号之二号厂房”。

生产地址：

佛山市南海区丹灶镇南海国家生态工业示范园区海棠路2号之二号厂房

型号规格：

ZY-5AB、ZY-5AC、ZY-5AF、ZY-3AB、ZY-3AC、ZY-5BA

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152081183”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。

产品图片

ZY-3AB 雾化型
ZY-5AC 静音雾化型
ZY-5AF 基本型
ZY-3AC