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小型医用制氧机

国产失效注册

产品名称：

小型医用制氧机

注册人名称：

大阳日酸申威(上海)医用气体有限公司

沪食药监械(准)字2013第2541149号

注册人住所：

上海市徐汇区虹漕路421号67幢915室

批准(备案)日期：

2013-07-19

结构及组成：

1) 产品由主机、湿化瓶、鼻氧管组成;其中湿化瓶和鼻氧管为获有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:最大输出氧气流量5L/m;氧浓度:≥90%;水分含量≤0.07g/m3;二氧化碳含量≤100×10-6(V/V);固体物质粒径:≤10μm;固体物质含量:≤0.5mg/m3;制氧机噪声49±3dB(A);制氧机开机10min,氧浓度应93%±3%。

适用范围：

产品用于产生浓度不低于90%以上的氧气。在医生指导下,供需要吸氧的患者使用。产品不适用于手术、急救、危重病人。

产品标准编号：

YZB/沪6231-54-2013《小型医用制氧机》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼底层103

型号规格：

TS-5AA型