人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）-湘长械备20231023号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘长械备20231023号

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#1905室

批准(备案)日期：

2025-09-29

结构及组成：

由人乳头瘤病毒(HPV)E7蛋白单克隆抗体，抗体稀释液(氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾ProClin300、去离子水(dH2O)、浓盐酸、去离子水(dH2O)、BSA、山羊血清)稀释而成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#1905室

型号规格：

型号: HH20454浓缩型: 0.1ml/0.2ml/1.0ml; 即用型: 1.5ml/2.0ml/3.0ml/6.0ml

备注：

即用型2-8℃/浓缩型-25~-18℃,18个月。