人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）-赣洪械备20210248号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

江西省金洹医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20210248号

注册人住所：

江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号

批准(备案)日期：

2021-06-02

有效期至：

结构及组成：

本产品有两株人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白组成

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供染色结果的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

主要组成成分由“本产品有两株人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白组成”变更为“本产品有两株人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体组成”变更时间2021年05月20日；主要组成成分由“ 本产品有两株人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体组成”变更为“t本产品由两株人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体组成”；预期用途由“在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供染色结果的辅助信息。”变更时间2021年06月02日

生产地址：

江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号

型号规格：

型号：卡型，规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：