强心卡-津食药监械(准)字2009第1260003号-器械数据

产品名称：

强心卡

注册人名称：

元亨福泰(天津)医药保健品有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1260003号

批准(备案)日期：

2009-08-27

有效期至：

2013-08-26

结构及组成：

YH-K2型强心卡由2层红外涂层且在一面又花纹的强心卡及配贴构成。YH-K3型强心卡由将31枚远红外陶瓷圆片嵌入热塑性弹性塑料片制成的强心卡及配贴构成。强心卡配贴将红外涂层涂敷于水刺布上,底面覆盖防粘纸。主要性能:强心卡、强心卡配贴(强心贴)的法向比辐射率在(8μm～15μm)内的比辐射率≥80%;强心卡、强心卡配贴(强心贴)采用的放射性应符合GB18871-2002有关豁免限值规定;其他技术性能指标详见注册产品标准《强心卡》。

适用范围：

适用于心血管疾病引起的胸闷、心慌、气短、心悸、乏力、心前区不适及前胸后背疼痛、心动过缓、心动过速、早博症状的辅助治疗。产品禁忌症:有急性出血或出血倾向、心脏室壁瘤患者禁用。

产品标准编号：

YZB/津0378-2009

型号规格：

YH-K2)YH-K3