强心卡-津食药监械(准)字2014第2260007号-器械数据

产品名称：

强心卡

注册人名称：

元亨福泰(天津)医药保健品有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2260007号

批准(备案)日期：

2014-07-03

有效期至：

2019-07-02

结构及组成：

YH-K3型强心卡是由强心卡(31枚远红外陶瓷圆片嵌入热塑性弹性塑料片制成)及配贴构成。YH-K3型强心卡配贴结构为:红外涂层涂敷于水刺布上,底面覆盖防粘纸;YH-K4型强心卡是由强心卡(32枚远红外陶瓷圆片嵌入热塑性弹性塑料片制成)及配贴构成。YH-K4型强心卡配贴是由15枚远红外陶瓷圆片嵌入热塑性弹性塑料片构成。产品性能:1)强心卡及配贴采用的远红外陶瓷粉在(8m~15m)内的法向比辐射率≥80%;2)YH-K3型强心卡配贴应具有较好的粘着力,不低于4N。其它性能指标详见注册产品标准《强心卡》。

适用范围：

本产品适用于心血管疾病引起的胸闷、心慌、气短、心悸、乏力、心前区不适及前胸后背疼痛、心动过缓、心动过速、早搏症状的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/津0378-2014

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼401B

型号规格：

YH—K3型、YH—K4型