一次性使用电子支气管成像导管-粤械注准20252061103-器械数据

产品名称：

一次性使用电子支气管成像导管

注册人名称：

深圳市宏济医疗技术开发有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252061103

注册人住所：

深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2030-08-06

结构及组成：

产品由操作部、插入管、弯曲部、头端部、连接部以及内置LED光源组成；产品经EO灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品为一次性使用产品，与我司生产的医用内窥镜图像处理器(型号VLM-03)配合使用，通过图像处理器显示屏提供图像，用于气管和支气管内窥镜手术和检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋416-1、415

型号规格：

DR-M58、DR-M58EX、DR -M58H、DR-M58HEX、DR -M52H、DR-M52HEX、DR -M50、DR-M50EX、DR-M40、DR-M40EX、DR-M40H、DR-M40HEX、DR-M32、DR-M32EX、DR-M25、DR-M25EX、DR-M22、DR-M22EX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

\\