果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)-浙食药监械(准)字2010第2400420号-器械数据

产品名称：

果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400420号

批准(备案)日期：

2010-07-21

有效期至：

2014-07-20

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L,pH7.0);四氮唑蓝(0.5mmol/L);试剂2:碳酸盐缓冲液(pH 4.3,0.2 mol/L)。线性范围:0 ~6mmol/L(判定依据:r2≥0.99);精密度:批内CV≤5%;批间CV≤10%;准确度:相对误差≤15.0%;试剂空白吸光度:波长546nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度变化率:波长546nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤0.1

适用范围：

用于人血清中果糖胺的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1378-2010《果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)》

型号规格：

300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:4×40ml + 试剂2:2×20ml),120mL(试剂1:6×14mL + 试剂2:6×6mL),2×300T(试剂