雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)
国产
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第二类
产品名称：
果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20142400139
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-08-28
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝（NBT）；试剂2：碳酸盐缓冲液；校准品：1-脱氧-1-吗啉-果糖、牛血清白蛋白；质控品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖、果糖胺。
适用范围：
用于人血清中果糖胺(GSP)浓度的体外定量测定。
变更情况：
（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
详见附件。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“浙械注准20142400139”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第50批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 500mL（试剂1：4×100mL+试剂2：2×50mL） | 2520.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 200mL(试剂1:4×40mL+试剂2:2×20mL) | 1008.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 1×200T | 384.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 2×360T | 1382.4000 |
| 江西省+动态第40批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 2×625T | 2775.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 1*400T | 575.9000 |
| 江西省+动态第40批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 2x440T | 1267.2000 |
| 江西省+动态第40批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 200mL(R1：2×80mL+R2：1×40mL） | 1008.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 150mL（R1:2×60mL+R2:1×30mL） | 756.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 浙械注准20142400139 | 300mL（R1:4×60mL+R2:2×30mL） | 1512.0000 |
