阴道拉钩

阴道拉钩

上海三友外科器材有限公司

沪嘉械备20150378号

公平路761号9楼C座

2015-11-05

由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野。

根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n1.分类编码变更为18-01-04\\r\\n2.型号规格变更为 单头圆\\/70×38、80×38、90×38、70×15、70×22、75×30、90×36、100×28、110×32、120×36、110×18、110×24、110×30、110×36；单头平\\/75×11、75×18、80×26、95×32、115×14、115×20、115×26、115×32；重锤式\\/700g、1000g、1800g；柄式平\\/100×25、100×30、115×36、100×40、100×30、130×25、130×30、100×35、150×25；柄式圆\\/85×30、100×33、115×36。\\r\\n4.产品描述：由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。由不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。\\r\\n技术要求变更有：\\r\\n1. 1.1阴道拉钩型号规格为：（同 备案信息变更 2）\\r\\n2. 1.2 注明GB\\/T1220 标准名称《不锈钢棒》和版本号2007\\r\\n3. 2.4 注明YY\\/T 0149标准名称《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》和版本号2006;2022-08-10

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

第一类