自毁型一次性使用注射器-国食药监械(准)字2013第3150567号-器械数据

产品名称：

自毁型一次性使用注射器

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3150567号

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

自毁型一次性使用注射器分为连针式与非连针式,连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、护套、针管、自毁件组成;非连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、自毁件组成,与一次性使用无菌注射针配套使用。当注射器注射完毕后自毁性能自动起作用,防止注射器再次使用。注射器的外套、护套及注射针的针座、护套材料采用PP制成,芯杆采用PP或ABS制成,材料符合YY0242-2007的要求;活塞采用天然橡胶、合成橡胶或弹性体塑料制成,材料符合YY/T0243-2003的要求;针管材料符合GB18457的要求;自毁件材料采用不锈钢或PP加工

适用范围：

本产品适用于临床病人注射药液或抽取血液,1ml以下规格注射器用于固定剂量疫苗注射。

变更情况：

变更日期:2016.03.25,“注册人名称:无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称:无锡市宇寿医疗器械有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 1559-2013《自毁型一次性使用注射器》

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

连针式注射器:0.05)0.1)0.2)0.3)0.4)0.5)0.6)0.8)1)1.2)2)2.5)3)4)5)6)10ml;非连针式注射器:0.05)0.1)0.2)0.3)0.4)0.5)0.6)0.8)1)1.2)2)2.5)3)4)5)6)10ml