自毁型一次性使用注射器-国食药监械(准)字2010第3150790号(更)-器械数据

产品名称：

自毁型一次性使用注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3150790号(更)

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2010-07-12

有效期至：

2014-07-12

结构及组成：

自毁型一次性使用注射器分为连针式与非连针式,连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、护套、针管、自毁件组成;非连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、自毁件组成,与一次性使用无菌注射针配套使用。使用后自毁。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无致热原。

适用范围：

本产品适用于临床病人注射药液或抽取血液,1ml以下规格注射器用于固定剂量疫苗注射。

变更情况：

生产企业名称由“无锡市宇寿医疗器械有限公司”变更为“无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2010第3150790号变更为国食药监械(准)字2010第3150790号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0487-2010《自毁型一次性使用注射器》

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号

型号规格：

连针式注射器:0.05)0.1)0.2)0.3)0.4)0.5)0.6)0.8)1)1.2)2)2.5)3)4)5)6)10ml非连针式注射器:0.05)0.1)0.2)0.3)0.4)0.5)0.6)0.8)1)1.2)2)2.5)3)4)5)6)10ml