一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20212020024

注册人住所：

苏州高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器由注气阀、上法兰盖、器械通道、φ12阻气阀、排气阀、φ5阻气阀、下法兰盘、微创通道、保护垫和引导器组成。注气阀、上法兰盖、φ5阻气阀、φ12阻气阀、排气阀、下法兰盘和引导器采用ABS制成，器械通道、微创通道采用硅橡胶制成。穿刺器根据产品结构、通道孔数量和排列形式等分为23种型号规格，微创通道根据直径及工作长度不同可分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在微创腔镜手术中用作内镜和器械的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

穿刺器：BND301，BND501，BND501L，BND303A，BND303B，BND503A，BND503B，BND503AL，BND503BL，BND304A，BND304B，BND504A，BND504B，BND504AL，BND504BL，BNA3A，BNA3C，BNA3AS，BNA3CS，BNA4A，BNA4C，BNA4AS，BNA4CS微创通道：BNDZ30，BNDZ50，BNDZ50L

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20212020024	BNDZ30,BNDZ50,BNDZ50L	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20212020024	BNA3A,BNA3AS,BNA3C,BNA3CS,BNA4A,BNA4AS,BNA4C,BNA4CS,BND301,BND303A,BND303B,BND304A,BND304B,BND501,BND501L,BND503A,BND503AL,BND503B,BND503BL,BND504A,BND504AL,BND504B,BND504BL	5000