一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20182021118

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器由注气阀、上法兰盖、器械通道、φ12阻气阀、排气阀、φ5阻气阀、下法兰盘、微创通道、保护垫和引导器组成。注气阀、上法兰盖、φ5阻气阀、φ12阻气阀、排气阀、下法兰盘、引导器采用ABS制成，器械通道、微创通道采用硅橡胶制成；穿刺器根据产品结构、通道孔数量和排列形式等分为29种型号规格，微创通道根据直径及工作长度不同可分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在微创腔镜手术中用作内镜和器械的通道

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

穿刺器：HJN10301, HJN10501, HJN10501L, HJN10303A, HJN10303B, HJN10503A, HJN10503B, HJN10503AL, HJN10503BL, HJN10304A, HJN10304B, HJN10504A, HJN10504B, HJN10504AL, HJN10504BL，TP3A，TP3C，TP3AS，TP3CS，TP4A，TP4C，TP4AS，TP4CS，OT303A，OT503A，OT503AL，OT304A，OT504A，OT504AL。微创通道：HJNZ1030、HJNZ1050、HJNZ1050L

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182661118

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	腹壁簿膜直径30mm；外径86mm；深度55mm；三孔	4300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	腹壁簿膜直径50mm；外径96mm；深度64mm；三孔	4300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	OT304A	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	HJN10304B	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	HJNZ1030	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	HJNZ1050	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	HJNZ1050L	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	HJN10504AL	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	HJN10304A	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20182021118	HJN10504B	5800.0000