踝关节固定器-闽厦械备20140012号-器械数据

产品名称：

踝关节固定器

注册人名称：

厦门杰斯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20140012号

注册人住所：

厦门市湖里区悦华路186号第四层S2室之一

批准(备案)日期：

2014-10-30

有效期至：

结构及组成：

骨科创伤手术配套工具。可重复使用。踝关节固定器型号及结构组成：冷凝胶（LJ）固定器由冷凝胶、PVC膜、粘扣带、塑料件组成；SBR（SB）固定器由SBR（氯丁橡胶）、粘扣带组成；海绵（HM）固定器由海绵、塑料件、粘扣带组成；塑封海绵（SH）固定器由海绵、PVC膜、塑料件、粘扣带组成；绑带（BD）固定器由牛津布、PP织带、鞋底、粘扣带、松紧带、粘扣带组成；松紧带（SJ）固定器由松紧带、弹力布组成。

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年8月27日变更注册地址、生产地址、型号/规格、产品技术要求。注册地址由“厦门市湖里区悦华路186号第四层S2室之一”变更为“厦门市同安工业集中区同安园 179 号201室之二”；生产地址由“厦门市同安工业集中区同安园 179 号201”变更为“厦门市同安工业集中区同安园 179 号201室之二”；型号/规格由“LJHG-L（M或S）、SBHG-XL（L、M、S或XS）、HMHG-L（M或S）、SHHG-L（M或S）、BDHG-XXL（XL、L、M、S或S）、SJHG-L（或S）。”变更为“FCJZ-L（M或S）、HMJZ-L（M或S）、PPJZ-XL（L、M或S）、MHMZJ（S、M、L或XL）、LZZJ（U）、KTZJ（U）”。

生产地址：

厦门市同安工业集中区同安园 179 号201

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

备注：