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踝关节固定器

国产备案

产品名称：

踝关节固定器

注册人名称：

衡水昆迈医疗器械有限公司

冀衡械备20220083号

注册人住所：

衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米

批准(备案)日期：

2022-07-01

结构及组成：

踝关节固定器主要由护板、绑带、衬垫、搭扣、防滑垫、调节部件组成。其中护板、衬垫、防滑垫采用高分子材料、非织造布制成；搭扣、调节部件采用金属或塑料制成；绑带采用织带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。不具备矫形功能。

适用范围：

用于踝关节部位的骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

备案人-注册地址由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米”；生产地址由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米”；预期用途由“用于踝关节部位的骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于踝关节部位的骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年07月01日

生产地址：

衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米

产品储存条件及有效期：

备注：

否