一次性使用导尿管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿管

注册人名称：

苏州天平华昌医疗器械有限公司

苏械注准20142140180

注册人住所：

苏州高新区前桥路165号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性使用导尿管分为无球囊导尿管和有球囊导尿管两种型号；无球囊导尿管由导管、接头组成；有球囊导尿管由导管、接头、球囊组成；无球囊导尿管按外径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六种规格。有球囊导尿管按外径分为3.3mm(F10)3ml、4.0mm(F12)3ml、4.7mm(F14)3ml三种规格；导尿管采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区前桥路165号

型号规格：

无球囊:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)有球囊:3.3mm(F10)3ml、4.0mm(F12)3ml、4.7mm(F14)3ml

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142140180

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	2.0mm（F6）	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	5.3mm（F16）	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	2.7mm（F8）	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	4.7mm（F14）	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	3.3mm（F10）；导管长度：400mm	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	4.0mm（F12）；导管长度：400mm	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	4.0mm（F12）3ml	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	4.7mm（F14）3ml	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	3.3mm（F10）3ml	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20142140180	2.0mm（F6）；导管长度：400mm	10.0000