单道心电图机-沪食药监械(准)字2012第2210386号-器械数据

产品名称：

单道心电图机

注册人名称：

上海医疗器械高技术公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2210386号

注册人住所：

上海市徐汇区零陵路231号

批准(备案)日期：

2012-05-17

有效期至：

2016-05-16

结构及组成：

该产品由心电图机、患者导联线、胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹组成。主要技术指标:1)定标电压:1mV误差范围±5％;2)灵敏度控制:(5)10)20)mm/mV三档,转换误差≤±5％;3)耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化不大于±5％;4)最小试验信号:能检测出产生0.2mmp-p偏转的10Hz正弦信号;5. 最大灵敏度:≥20mm/mV;内部噪音:≤15μVp-p; 6. 各导联的共模抑制比:应大于60dB;7.50Hz干扰抑制滤波器:≥20dB;8. 肌电滤波器:35Hz≥7mm、

适用范围：

供临床用于人体的心电信号的记录。

产品标准编号：

YZB/沪3000-21-2012《XD-7100单道心电图机》

生产地址：

上海市徐汇区零陵路231号

型号规格：

XD-7100型