单道心电图机-沪食药监械（准）字2012第2210386号-器械数据

产品名称：

单道心电图机

注册人名称：

上海医疗器械高技术公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2210386号

注册人住所：

上海市徐汇区零陵路231号

批准(备案)日期：

2012-05-17

有效期至：

2016-05-16

结构及组成：

该产品由心电图机、患者导联线、胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹组成。主要技术指标：1、定标电压：1mV误差范围±5％；2、灵敏度控制：(5、10、20)mm/mV三档，转换误差≤±5％；3、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5％；4、最小试验信号：能检测出产生0.2mmp-p偏转的10Hz正弦信号；5. 最大灵敏度：≥20mm/mV；内部噪音：≤15μVp-p； 6. 各导联的共模抑制比：应大于60dB；7. 50Hz干扰抑制滤波器：≥20dB；8. 肌电滤波器：35Hz≥7mm、45Hz≤7mm；9. 幅度频率特性：以10Hz为基准，1Hz～100Hz；10. 过冲：在±20mm范围内，描笔振幅的过冲量≤10％；11. 低频特性：时间常数≥3.2s；12. 线性：在±20mm范围内，移位非线性≤±10％。