样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

珠海贝索生物技术有限公司

粤珠械备20170043号

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路286号1栋

批准(备案)日期：

2022-02-10

有效期至：

结构及组成：

1、分枝杆菌菌液配制试剂：磨菌管、稀释管；2、NALC法痰消化液：痰消化缓冲液、NALC、磷酸盐缓冲液浓缩液；3、NaOH碱处理液：NaOH，水。

适用范围：

样本稀释液用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其中，分枝杆菌菌液配制试剂适用于分枝杆菌的磨菌、菌液配制和稀释；NALC法痰消化液适用于分枝杆菌检测前对痰标本或其它非无菌体液标本的处理；NaOH碱处理液适用于分枝杆菌检测前对痰标本或其它非无菌体液标本进行碱直接处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号/规格由“型号：分枝杆菌菌液配制试剂、NALC法痰消化液、 NaOH碱处理液。规格：分枝杆菌菌液配制试剂：套组包装：套组I：20T/盒；套组II：5T/盒；单组分包装：磨菌管（25mm）50支/盒；磨菌管（16mm）20支/盒；稀释管20支/盒。NALC法痰消化液：4×100mL；4×50mL。NaOH碱处理液：500mL/瓶，250mL/瓶，100mL/瓶。”变更为“型号：分枝杆菌菌液配制试剂、NALC法痰消化液、 NaOH碱处理液。规格：分枝杆菌菌液配制试剂：套组包装：套组I：20T/盒；套组II：5T/盒；单组分包装：磨菌管（25mm）50支/盒；磨菌管（16mm）20支/盒；稀释管20支/盒。NALC法痰消化液：4×100mL；4×50mL；(1+3)×100mL；25T/盒。NaOH碱处理液：500mL/瓶，250mL/瓶，100mL/瓶。”

生产地址：

珠海市香洲区同昌路286号

型号规格：

型号：分枝杆菌菌液配制试剂、NALC法痰消化液、 NaOH碱处理液。规格：分枝杆菌菌液配制试剂：套组包装：套组I：20T/盒；套组II：5T/盒；单组分包装：磨菌管（25mm）50支/盒；磨菌管（16mm）20支/盒；稀释管20支/盒。NALC法痰消化液：4×100mL；4×50mL；(1+3)×100mL；25T/盒。NaOH碱处理液：500mL/瓶，250mL/瓶，100mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

分枝杆菌菌液配制试剂：2℃～8℃保存（效期内可在8℃～30℃温度范围7天内短时运输），原包装未开封有效期为6个月，开封后应立即使用，不可重复使用。NALC法痰消化液：2℃～8℃保存（效期内可在8℃～3

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	样本稀释液	粤珠械备20170043号	500mL\|瓶	50.0000
江西省+动态第40批	样本稀释液	粤珠械备20170043号	4×50mL	200.0000
江西省+动态第40批	样本稀释液	粤珠械备20170043号	4×100mL	360.0000
江西省+动态第40批	样本稀释液	粤珠械备20170043号	20支\|盒(16mm)	160.0000
江西省+动态第40批	样本稀释液	粤珠械备20170043号	50支\|盒(25mm)	325.0000
江西省+动态第40批	样本稀释液	粤珠械备20170043号	5T\|盒	100.0000
江西省+动态第40批	样本稀释液	粤珠械备20170043号	20支\|盒	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	粤珠械备20170043号	分枝杆菌菌液配制试剂；磨菌管（16mm）20支/盒	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	粤珠械备20170043号	NALC法痰消化液；4×100ml	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	粤珠械备20170043号	分枝杆菌菌液配制试剂；稀释管20支/盒	80.0000