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KMC一体化骨锥
沪食药监械(准)字2012第2100559号
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
2012-06-26
2016-06-25
1、产品主要由导针、带手柄的空心钻以及工作通道三个部件组成。产品的金属件部分采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》中代号N材料,手柄部分采用塑料ABS材料。主要技术指标:硬度:导针硬度值应不小于300HV0.2;表面粗糙度:导针、空心钻、工作通道的表面粗糙度Ra值应不大于1.6um;连接牢固度:导针、空心钻、工作通道的金属部分与塑料部分连接处能承受不小于10N的拉力,连接处应牢固、不脱落;锋利度:导针针尖应锋利;切削功能:空心钻的头部应具有良好的切削功能。产品应无菌。