半自动血细胞分析仪-津械注准20232220304-器械数据

产品名称：

半自动血细胞分析仪

注册人名称：

天津联心医疗科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20232220304

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业园（环外）海泰华科八路6号二层B区206

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

由血细胞检测模块、机械模块、电子模块、软件、电源适配器组成。

适用范围：

该产品通过电阻抗法对血液中的白细胞进行定量检测，在临床上用于检测规定量血液中存在的白细胞绝对数，并进行白细胞三分群检测，计算得出百分比。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更 20250509

生产地址：

天津市南开区雅安道金平路3号（委托生产）,天津市经济技术开发区洞庭一街4号智能医药产业园1号楼201室,厦门市海沧区东孚西路100-9号4层西侧,天津市南开区雅安道金平路3号（委托生产）,天津市经济技术开发区洞庭一街4号智能医药产业园1号楼201室,厦门市海沧区东孚西路100-9号4层西侧,天津市南开区雅安道金平路3号（委托生产）,天津市经济技术开发区洞庭一街4号智能医药产业园1号楼201室,厦门市海沧区东孚西路100-9号4层西侧,天津市南开区雅安道金平路3号（委托生产）,天津市经济技术开发区洞庭一街4号智能医药产业园1号楼201室,厦门市海沧区东孚西路100-9号4层西侧

型号规格：

LX-BCA-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：