半自动血细胞分析仪-湘械注准20252220422-器械数据

产品名称：

半自动血细胞分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252220422

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼

批准(备案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2030-05-12

结构及组成：

分析仪由血细胞检测模块、荧光免疫检测模块、显示模块、检测系统软件(软件发布版本 V1.0)、电源适配器组成。血细胞检测模块由样本处理模块、机械模块、电子模块组成。荧光免疫检测模块由孵育模块、光学检测模块、数据处理模块组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于对人体样本中的待测物进行定量检测。血细胞检测模块用于血液细胞计数、白细胞三分类统计、血红蛋白浓度测量。荧光免疫检测模块用于与荧光标记的抗体与抗原或抗原的特异性类前体物质发生结合反应的荧光免疫层析试剂配套使用，用于人体的静脉全血、血清、血浆样本中的待测物进行体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301

型号规格：

CHC210

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：