耳廓矫形器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

耳廓矫形器

注册人名称：

海南思纶生物科技有限公司联系电话（4）邮箱（3）官方网站

琼械注准20262190008

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期1#3层1-303

批准(备案)日期：

2026-01-20

有效期至：

2031-01-19

结构及组成：

产品由外盖、固型骨架、底座、塑形牵拉条、梅花形耳甲腔扩充器、A 字形耳甲腔扩充器组成，底座、梅花形耳甲腔扩充器、A 字形耳甲腔扩充器材质为医用硅胶，外盖材质为热塑性聚氨酯，固型骨架材质为聚酰胺纤维，该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于通过对异形耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形或耳畸形手术后的辅助矫治。

生产地址：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期1#3层1-303

型号规格：

助长型左耳、助长型右耳

管理类别：

Ⅱ

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